Le chaos à la FDA s’aggrave alors que le directeur Marty Makary démissionne

mai 13, 2026

La seconde administration Trump continue d’être une porte tournante extrêmement sollicitée. Tout juste aujourd’hui, Marty Makary a officiellement démissionné de son poste à la tête de la Food and Drug Administration.

Politico a été le premier à révéler l’information cet après-midi. La démission de Makary signe la fin d’un mandat bref, entaché de controverses, de déclarations trompeuses sur des questions de santé émises par le gouvernement fédéral et d’affrontements entre les différentes factions du GOP.

L’ère Makary

Avant de devenir le 27e commissaire de la FDA, Makary était chirurgien oncologue à la faculté de médecine de l’Université Johns Hopkins.

Si ses compétences chirurgicales ont été saluées — il a été pionnier dans l’utilisation de plusieurs procédés — il a aussi suscité une forte hostilité pour ses opinions tranchées sur divers sujets liés à la santé et à la médecine. En 2016, par exemple, il a co-écrit un article affirmant que les erreurs médicales constituaient la troisième cause de décès aux États-Unis — une statistique désormais largement répétée mais critiquée par de nombreux autres scientifiques pour son manque de fondement solide dans les données.

Makary a aussi régulièrement minimisé les dangers de la pandémie de covid-19 et critiqué les efforts de santé publique visant à la contenir, notamment les mandats de vaccination qui sont arrivés au début de 2021. Dans une tribune publiée en février 2021 dans The Wall Street Journal, il avait tristement prédit que la pandémie serait en grande partie terminée d’ici avril. Bien sûr, l’apparition ultérieure des variants Delta et Omicron a fait en sorte que 2021 devienne la pire année de la pandémie aux États-Unis, avec plus de 450 000 décès officiels.

Depuis sa prise de fonction à la tête de la FDA en mars 2025, Makary a souvent mis en œuvre l’agenda de Robert F. Kennedy Jr., l’avocat anti-vaccination devenu responsable du Département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis. Et même si la FDA sous Makary n’a pas été aussi chaotique que les Centers for Disease Control and Prevention, qui demeure sans dirigeant officiel, elle n’a toutefois pas été au niveau de l’ordre.

Beaucoup de personnes, y compris parmi les républicains, ont critiqué la FDA dirigée par Makary pour le refus d’approuver plusieurs traitements potentiels pour des maladies rares, par exemple, même si l’agence promettait d’alléger les procédures d’approbation générale de ces médicaments. La FDA a également initialement refusé d’étudier la demande de Moderna pour un nouveau vaccin antigrippal saisonnier avant de revenir sur sa position.

Ces décisions auraient été prises à la demande d’un responsable senior de la FDA, Vinay Prasad, une personnalité tout aussi controversée qui a été licencié puis réintégré durant deux semaines l’été dernier, avant de quitter à nouveau l’agence en mars dernier. Makary aurait défendu la réintégration de Prasad, une démarche qui aurait plus tard entamé sa crédibilité auprès du président Donald Trump lui-même, qui aurait été mécontent de la façon dont la FDA gérait les questions relatives aux vaccins, selon Politico en février.

Makary a également tenté d’utiliser la FDA pour mettre en avant des traitements non prouvés. En septembre dernier, dans le cadre d’un annonce grandiose concernant l’autisme faite par Trump et RFK Jr., il a affirmé que le médicament leucovorin pourrait aider « des centaines de milliers d’enfants » souffrant d’autisme. La FDA n’a ensuite élargi l’usage du leucovorin que pour les enfants présentant une forme rare de carence en folates, estimant que les données disponibles ne soutenaient pas son usage pour l’autisme.

Du côté positif, la FDA sous Makary a retiré l’avertissement dans une boîte noire pour la plupart des traitements hormonaux de la ménopause. De nombreux experts soutiennent depuis longtemps cette décision, arguant que les études menées après l’ajout de cet avertissement n’ont pas démontré de risque accru de maladie cardiovasculaire ou d’autres conditions graves pour la plupart des femmes éligibles (par exemple celles de moins de 60 ans). L’agence a également approuvé de nombreux médicaments sans controverses, y compris des traitements pour l’obésité, le cancer et les maladies infectieuses.

Qu’est-ce qui vient ensuite ?

Dans l’intervalle, Kyle Diamantas, le actuel adjoint du commissaire chargé de l’alimentation à la FDA, devrait prendre les commandes en tant que chef par intérim. Et bien que beaucoup puissent éprouver un certain plaisir à la suite du départ de Makary, il semble peu probable qu’un futur directeur de la FDA sous l’administration Trump soit nettement meilleur pour la santé publique du pays.

Une autre raison du départ probable de Makary, par exemple, serait le retard de l’agence dans les efforts pour restreindre l’usage de la mifépristone, un médicament utilisé dans l’avortement. Et les défenseurs anti-avortement espèrent déjà que son successeur intensifiera ces actions, selon un reportage publié aujourd’hui par The 19th.

Makary a peut-être été détesté de tous les bords. Mais ce qui attend l’agence et tout le reste pourrait, d’une certaine manière, être encore pire.

Gandi Shah

Entrepreneur franco-indien basé à Paris, je suis passionné par l’informatique et l’écosystème technologique depuis de nombreuses années. À travers Le Bar de Gandi, je partage mes analyses, mes découvertes d’outils et mon regard sur les innovations qui façonnent le monde numérique. Mon objectif est simple : expliquer la tech de manière claire et mettre en lumière les tendances qui comptent vraiment.