Un médicament expérimental nommé retatrutide est sur le point de devenir le traitement de perte de poids le plus efficace jamais observé. Malheureusement, certaines personnes semblent souffrir de complications graves, voire mortelles, après avoir pris des versions contrefaites du médicament encore non approuvé.
La Food and Drug Administration a reçu au moins deux signalements de décès liés au retatrutide illicite cette année, selon des documents révélés pour la première fois par CBS News cette semaine. Bien qu’il ne soit pas certain que le retatrutide contrefait soit à l’origine de ces décès, ce ne sont que les derniers rapports laissant croire que de tels produits peuvent être dangereux.
« C’est inquiétant en raison de l’effondrement de notre processus d’approbation des médicaments aux États‑Unis », a déclaré Pieter Cohen, professeur associé à la Harvard Medical School, lors d’un entretien accordé à CBS News, lundi.
Retatrutide contrefait
Le retatrutide est développé par la société Eli Lilly. Il représente la dernière version des traitements contre l’obésité et le diabète qui exploitent certaines hormones liées à la sensation de faim, notamment le GLP-1. Le retatrutide imite particulièrement le GLP-1, le GIP et l’hormone glucagon.
Des essais cliniques à grande échelle réalisés jusqu’ici ont démontré que le retatrutide pourrait posséder la plus grande puissance de tous les médicaments contre l’obésité jamais développés, avec des pertes de poids pouvant atteindre 30 % — un niveau équivalent à celui des chirurgies bariatriques considérées comme les références. Compte tenu de ces résultats, la FDA et d’autres organismes de régulation devraient être presque assurés d’accorder à Eli Lilly une approbation du retatrutide dès cette année.
L’approbation des premiers médicaments GLP‑1 tels que la sémaglutide (Ozempic et Wegovy) et le tirzepatide (Mounjaro et Zepbound) a rapidement été suivie par l’émergence d’un marché gris et noir pour ces traitements. Ce marché a été alimenté par les prix de vente élevés et une couverture d’assurance limitée des GLP‑1, parmi d’autres facteurs. Les consommateurs ont souvent pu se procurer des versions formulées en pharmacie et/ou contrefaites de ces médicaments à des coûts bien inférieurs à ceux des produits authentiques, même si les tarifs des authentiques ont considérablement baissé au fil du temps.
Ce marché clandestin s’est désormais étendu au retatrutide lui aussi. Bien que le médicament ne soit approuvé nulle part, certaines entreprises le distribuent déjà et le vendent, ainsi que d’autres peptides non réglementés, souvent fabriqués en Chine, à des personnes du monde entier. Et les deux décès signalés à la FDA cette année semblent être liés au retatrutide du marché noir.
Les décès ont été signalés à la FDA via son système de signalement des événements indésirables, qui vise principalement à surveiller la sécurité des médicaments approuvés une fois mis sur le marché. CBS News a obtenu ces rapports dans le cadre d’une demande d’accès à l’information (FOIA).
Le premier décès a été documenté par un professionnel de la santé en juillet. Il concernait une femme de 41 ans souffrant d’obésité qui a subi un arrêt cardiaque après avoir pris du retatrutide provenant d’une « source peu fiable ». Le second a été signalé le mois dernier et impliquait un patient de 49 ans décédé après avoir souffert d’une déshydratation sévère, d’une malnutrition et d’un arrêt cardiaque. On a indiqué que le patient avait obtenu le retatrutide auprès d’un vendeur en ligne de peptides sur les conseils d’une infirmière diplômée.
Les dangers des GLP-1 du marché noir
Il est important de noter que ces signalements à eux seuls ne peuvent prouver qu’un médicament est responsable de l’événement indésirable spécifique ou du décès d’une personne. Ils visent plutôt à repérer des signaux de sécurité potentiels qui peuvent faire l’objet d’enquêtes plus approfondies.
Parallèlement, d’autres chercheurs et pays ont rapporté des cas similaires de complications graves liées au retatrutide du marché noir. Le mois dernier, des responsables australianiens ont signalé qu’un patient avait déchiré son œsophage en raison de vomissements répétés. Et plus tôt en mai, des médecins ont décrit le cas d’un homme ayant vécu une semaine de diarrhée incessante qui l’a conduit à l’hôpital.
Étant donné le niveau de surveillance généralement faible dont bénéficient ces produits clandestins, il n’est pas certain que ces personnes aient réellement consommé du retatrutide. D’autres GLP‑1 contrefaits saisis par les autorités ont parfois été trouvés contenant de l’insuline ou d’autres drogues. Mais même si les personnes prennent le vrai produit, il est aussi possible qu’elles aient pris des doses bien plus élevées que celles utilisées lors des essais cliniques, ce qui augmenterait évidemment les risques d’effets indésirables graves.
Aucun médicament n’est sans risque, même après son approbation. Mais celles et ceux qui recherchent un avantage en matière de perte de poids en utilisant du retatrutide du marché noir jouent à un jeu extrêmement dangereux.
