Si vous faites partie des millions d’Américains prenant actuellement un médicament GLP-1 comme le sémaglutide (Ozempic et Wegovy), écoutez bien : la Food and Drug Administration avertit officiellement les utilisateurs d’une affection rare mais grave qui peut altérer la vision et qui est associée à ces produits.
Lundi, la FDA a précisé que le sémaglutide et d’autres GLP-1 disponibles sur le marché présentent un risque accru potentiel de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique, ou NAION. L’agence exige désormais que tous les fabricants de GLP-1 ajoutent un avertissement mentionnant ce risque sur leur étiquette. Bien que médecins et patients doivent être conscients de ce possible effet secondaire, la NAION semble être une complication rare liée à l’utilisation des GLP-1, selon la FDA.
Le lien avec la NAION
La NAION est causée par une diminution ou un arrêt de l’afflux sanguin vers le nerf optique, ce qui peut alors entraîner une perte soudaine et indolore de la vision dans l’œil. Bien que certaines personnes puissent récupérer une partie de leur vision, les dommages structurels provoqués par un épisode de NAION sont généralement permanents, et les personnes ayant eu NAION dans un œil présentent un risque plus élevé de le développer ensuite dans l’autre œil.
Bien que les causes exactes de NAION ne soient pas claires, les personnes de plus de 50 ans et souffrant d’hypertension semblent y être plus susceptibles. Ces dernières années, les ophtalmologistes ont également commencé à observer une augmentation possible des cas de NAION chez les personnes prenant un GLP-1. Des responsables de la santé en Europe ont finalement lancé une enquête formelle sur cette liaison suspectée, et la FDA a fait de même.
La FDA a analysé des études d’observation passées, des données d’essais cliniques et des données de sécurité post-commercialisation, qui toutes indiquaient un risque accru constant de NAION associé à l’utilisation des GLP-1. En revanche, son examen des données animales n’a pas permis de révéler une explication probable sur les raisons pour lesquelles les médicaments GLP-1 pourraient augmenter le risque de NAION.
Ce qu’il faut retenir de cet avertissement
La NAION est la cause la plus fréquente des lésions aiguës du nerf optique chez les adultes de plus de 50 ans. Cela dit, elle reste rare dans l’ensemble, avec environ 6 000 nouveaux cas annuellement aux États-Unis. Et l’utilisation des GLP-1 ne semble pas augmenter significativement ce risque en termes absolus.
Selon l’examen de 126 essais cliniques par la FDA, couvrant plusieurs médicaments GLP-1, on a constaté 6,4 cas de NAION pour 100 000 personnes prenant un GLP-1 sur une période d’un an, contre 3,8 cas de NAION pour 100 000 personnes non-utilisatrices de GLP-1. En juin 2025, des responsables de l’Agence européenne des médicaments ont également déterminé que le GLP-1 sémaglutide peut provoquer une NAION, mais ont aussi conclu qu’il s’agit d’un effet secondaire « très rare » qui peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000 prenant le médicament.
Tout cela signifie que les personnes doivent absolument surveiller tout signe de changement de la vision lors de la prise d’un GLP-1, et elles devraient signaler ces changements à leur médecin dès que possible. Dans le même temps, il s’agit heureusement d’un problème peu fréquent.
« Si un patient a eu un épisode de NAION, il devrait discuter avec son professionnel de santé de la poursuite de son médicament agoniste du récepteur GLP-1 (GLP-1 RA) ou de son arrêt », a déclaré la FDA dans sa communication de sécurité des médicaments publiée lundi.
