Le fabricant pharmaceutique américain American Regent a procédé au rappel de trois lots d’Epinephrine Injection, selon un communiqué de la FDA publié jeudi. Des consommateurs se seraient plaint de flacons qui fuyaient ou qui se fissuraient, ce qui a conduit l’entreprise à lancer une enquête et à découvrir des particules telles que nylon, matière cellulosique, acrylique, polyéthylène et verre.
« Des particules peuvent provoquer un blocage et une coagulation dans les vaisseaux sanguins, ce qui peut couper l’apport sanguin vers les organes vitaux, entraîner une embolie pulmonaire potentiellement mortelle et causer des lésions d’organes permanentes ou la mort », selon le communiqué.
« De plus, ces particules peuvent irriter localement les veines, provoquer une réaction inflammatoire, aggraver des infections préexistantes et déclencher des réactions allergiques. Par ailleurs, des flacons fissurés peuvent compromettre l’intégrité du conditionnement, entraînant une perte de stérilité et un risque de contamination pouvant mettre les patients en danger. »
La société précise n’avoir à ce jour signalé aucun effet indésirable lié à ce produit potentiellement contaminé.
Les EpiPens, le produit grand public contenant de l’épinéphrine en doses pré-mesurées et doté d’un auto-injecteur, ne sont pas inclus dans ce rappel. Les flacons rappelés sont conçus pour permettre à la personne qui administre les injections de prélever la quantité d’épinéphrine nécessaire dans un flacon afin de traiter une réaction allergique.
Le produit rappelé est Epinephrine Injection, USP 30 mg/30 mL (1 mg/mL), conditionné en flacons multi-dose, selon l’avis de la FDA, portant le numéro NDC 0517-3030-01 et les numéros de lot 25128L1C0, 25280L1C0 et 26108L1C0.
American Regent avertit les distributeurs et les clients par courrier et organise le retour des flacons. Les clients susceptibles de détenir ce produit se voient dire de ne pas l’utiliser et de le retourner à leur point d’achat ou de le détruire.
Le produit n’est qu’un nouvel exemple parmi les articles américains qui ont été découverts avec des substances étrangères ces derniers mois, notamment des popsicles contenant du verre, des rouleaux Pillsbury contenant du verre, des nuggets de poulet végétal avec du plastique, du pain au levain avec du métal, ainsi que des plats de spaghetti cuits et de poulet façon cobbler contenant des éclats de métal. Sans parler de tous les autres rappels alimentaires qui ont marqué l’actualité récemment sous la présidence de Donald Trump.
Toute personne ayant des questions concernant ce rappel d’Epinephrine Injection est invitée à contacter l’entreprise par téléphone au 800-645-1706, de 8 h à 18 h (HE) du lundi au jeudi, ou de 8 h à 16 h (HE) le vendredi.
American Regent n’a pas répondu dans l’immédiat aux questions envoyées par courriel vendredi. Gizmodo mettra à jour cet article dès que nous aurons reçu une réponse.
