Un traitement expérimental contre la perte de cheveux semble désormais promis à devenir le premier médicament de ce type à être approuvé, après un nouvel essai clinique à grande échelle couronné de succès.
Lundi, la société pharmaceutique Veradermics a dévoilé les résultats de son essai de phase III, en double aveugle, randomisé et contrôlé, pour son traitement baptisé VDPHL01. Par rapport au placebo, un nombre nettement plus élevé de personnes prenant VDPHL01 a enregistré une croissance capillaire substantielle, et ce, avec des effets secondaires minimes, selon l’essai. Combiné à des conclusions similaires publiées plus tôt dans l’année, VDPHL01 semble prêt à obtenir aisément l’approbation comme traitement de la calvitie de type androgénétique par la Food and Drug Administration dans un avenir proche.
Une variante expérimentale d’un médicament ancien
VDPHL01 est une forme de minoxidil, un médicament connu depuis longtemps contre la perte de cheveux. Vous le connaîtrez peut‑être mieux sous son nom de marque Rogaine, bien qu’il soit aujourd’hui largement disponible sous forme générique en vente libre.
En général, le minoxidil est appliqué localement sur le cuir chevelu pour prévenir ou ralentir la perte de cheveux, en particulier dans le cadre de la calvitie masculine, aussi appelée alopecie androgénétique. Bien qu’il soit souvent efficace, le minoxidil topique présente des inconvénients. Il peut provoquer des rougeurs ou des irritations du cuir chevelu; certaines personnes tolèrent mal la texture collante d’un gel ou d’une mousse appliquée quotidiennement; et les propriétaires d’animaux doivent faire preuve d’une vigilance accrue, car le minoxidil est toxique pour les chiens et les chats.
Ces dernières années, les dermatologues ont commencé à prescrire la forme orale à très faible dose de minoxidil à leurs patients. Bien que le minoxidil oral soit approuvé pour l’hypertension, il ne peut actuellement être prescrit pour la perte de cheveux que hors indication officielle. Veradermics affirme que VDPHL01 est une itération améliorée du minoxidil oral. L’objectif est une formulation brevetée à libération prolongée du médicament, conçue pour fournir un apport régulier afin de prévenir la perte de cheveux tout en restant à des niveaux suffisamment bas pour minimiser tout effet cardiovasculaire potentiel.
En avril, la société a publié les résultats probants d’un essai combiné de phase II/III évaluant VDPHL01. Cette étude la plus récente était un véritable essai de phase III. Les deux essais ont impliqué environ 500 hommes souffrant d’une perte de cheveux légère à modérée de type pattern, qui ont reçu soit un placebo, soit l’une des deux posologies de VDPHL01 (une fois par jour ou deux fois par jour).
Comme pour l’essai d’avril, les personnes prenant VDPHL01 lors de ce nouvel essai ont obtenu de bien meilleurs résultats capillaires que le groupe placebo. Environ 55 % du groupe une fois par jour ont signalé une couverture capillaire améliorée ou nettement améliorée sur une échelle courante de mesure de la pousse des cheveux après six mois de traitement, par exemple, contre seulement 15 % du groupe témoin; il en était de même pour 68 % du groupe deux fois par jour. Et les deux groupes de traitement ont connu une augmentation substantielle du nombre de cheveux non vellus par rapport au groupe placebo.
Plus important encore, VDPHL01 semble également sûr et généralement bien toléré, sans événements indésirables graves ni d’effets indésirables cardiaques liés au médicament. Jusqu’à 9 % des personnes prenant VDPHL01 ont connu une hypertrichose, ou une pousse excessive de cheveux ailleurs sur le corps,mais moins de 1 % des personnes dans l’un ou l’autre groupe de traitement ont interrompu le médicament pour cette raison ou pour tout effet indésirable.
L’avenir de VDPHL01
Avec deux essais à grande échelle couronnés de succès et la réputation établie du minoxidil, Veradermics est presque assuré d’obtenir l’approbation de son médicament par la FDA. Si tel est le cas, VDPHL01 deviendrait le premier traitement approuvé par la FDA pour la calvitie masculine en presque 30 ans et le premier traitement oral non hormonal jamais approuvé.
Et l’entreprise n’en a pas fini là. Veradermics est également en plein dans un essai de phase III évaluant VDPHL01 pour la calvitie chez les femmes, dont les résultats sont attendus au cours du premier semestre de l’année prochaine. Quant au prix potentiel de VDPHL01, l’entreprise a déclaré que Nutrafol, un complément de croissance capillaire qui se vend environ 90 dollars par mois, servirait de référence pour son médicament.
D’autres équipes de recherche et entreprises développent également leurs propres traitements contre la perte de cheveux qui pourraient bientôt être accessibles au grand public. Ainsi, l’avenir des cheveux ne semble pas si mal ces temps-ci.
